Medicinska ocena 316L cevi iz nerjavečega jekla ASTM A270 Certificiranje: obvezen vodnik za izbiro materiala za bolniško opremo

Lao Wang je pred kratkim prevzel bolnišnični projekt za prenovo operacijske sobe . Pri nakupu cevi iz nerjavečega jekla so ga zmedli različna potrdila: "Kakšna je razlika med medicinskim oceno 316L in navadnim 316L? Kako pomembna jeASTM A270 certifikat? "Danes, razložimo to v navadnem jeziku in zagotavljam, da ga lahko uporabite po branju!

 

 

1. Razlika med medicinskimi cevmi iz nerjavečega jekla in navadnim blagom

1. bolj stroge zahteve glede materiala

Navadni 316L: Dokler sestavine izpolnjujejo standarde

 

Medicinski razred 316L: Elemente v sledovih (na primer vsebnost svinca in kadmija) je treba nadzorovati, da se zagotovi, da ne bodo oborjene škodljive snovi

 

2. bolj izpopolnjen proizvodni postopek

Notranja stena mora biti elektropolirana (EP), hrapavost RA pa manjša ali enaka 0,5 μm (10 -krat bolj gladka od navadnih cevi)

 

Brez olja in brez prahu v celotnem postopku, da se izognete onesnaževanju

 

3. Več predmetov za testiranje

Navadne cevi: samo izmerite debelino in trdnost

 

Medicinske cevi: Za zagotovitev varnosti človeškega stika je treba opraviti tudi citotoksičnost in teste hemolize

 

2. Kaj je tako veliko pri certifikaciji ASTM A270?

To certifikat je "potrdilo o diplomi" za medicinske cevi iz nerjavečega jekla s ključnimi ocenami:

 

Čistost materiala: višje od zahtev glede hrane

 

Notranja površinska obdelava: preprečite, da bi se bakterije skrivale

 

Korozijska odpornost: Mora biti možnost, da prenesete različna razkužila (na primer natrijev hipoklorit)

 

Resnični primer: Centralni sistem za oskrbo s kisikom v terciarni bolnišnici je uporabljal ne certificirane 316L cevi, ki so jih korodirali in perforirali z dezinfektanti in skoraj povzročili nesrečo!

 

3. Vodnik za izogibanje pasti pri nakupu medicinskih cevi

1. Poiščite te ključne oznake

Potrdilo o materialu: "Medicinski razred 316L" je treba napisati

Površinsko obdelavo: EP ali BA (svetlo žarjenje)

Potrdilo: ASTM A 270+ ISO 13485 (sistem za upravljanje kakovosti za medicinske pripomočke)

 

2. MOŽE Oglejte si testna poročila

Analiza kemijske sestave (osredotočenost na vsebnost PB in CD)

Preizkus notranje površine (vrednost RA)

Poročilo o testu korozijske odpornosti (simulirano dezinfekcijsko okolje)

 

3. Referenca cen (trg leta 2023)

Navadna 316L cev: 80-120 yuan/meter

Medicinska ocena 316L Tube: 200-300 yuan/meter

(Ne bodite poceni! Slabe cevi lahko naredijo celoten odpad medicinskih pripomočkov .)

 

4. FAQ

V: Ali je mogoče namesto medicinskega razreda uporabljati 316L za prehrano?

O: Ne! Ocena hrane upošteva samo varnost zaužitja, medtem ko medicinska ocena upošteva tudi tveganje za implantacijo v človeškem telesu .

 

V: Kaj je bolj pomembno, ASTM A270 ali ISO 13485?

O: Oba! A270 je za standarde izdelkov, 13485 pa za sisteme upravljanja kakovosti .

 

V: Kako ugotovite, ali je dobavitelj pristen?

O: Ponuditi morate prvotno garancijo + poročilo o preizkusu tretjih oseb, in najbolje je, da se odpravite v tovarno, da si ogledate proizvodno linijo .

 

5. Ne pozabite na te 3 točke, da ostanejo na varnem

Medicinska oprema mora uporabljati medicinsko-razred 316L in navadnega 316L ni mogoče uporabiti, ne glede na to, kako poceni je

ASTM A270 certifikatje minimalna zahteva in najboljša je ISO 13485

Pri nakupu bi morali ogledati poročilo o preizkusu z lastnimi očmi, ne poslušajte samo hvalisanja prodajalcev

Ko boste naslednjič kupili, samo vrzite ta vodnik dobavitelju: "Stari, želim tovrstni izdelek, ne zavajajte me z običajnimi cevmi!" Zagotavljam, da vas nihče ne bo upal prevarati ., če menite, da je koristno, ga prosimo, poberite in posredujte; Mogoče lahko pomaga vašim vrstnikom, da se izognejo velikim jamam! E -poštni:Judesteel@juqing .hk